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코오롱생명과학 인보사4

2월 18일 오늘의 증시일정(인보사 행정소송 판결 등) 2월 18일 목요일 오늘의 증시일정 1. 코오롱생명과학 인보사 관련 행정소송 판결 - 2월18일 서울행정법원은 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주의 제조판매허가를 취소한 식약처의 처분을 취소해달라고 제기한 행정소송의 결과를 발표할 예정. - 이는 19년 7월 소장이 접수된 지 약 1년6개월만 이며 재판부는 총 6차례의 기일을 열고 양측의 변론을 청취한 것으로 알려짐. 해당 소송의 결과는 코오롱생명과학이 고의로 인보사 2액의 주성분 정체성을 허위로 신고했는지에 대한 판단이 좌우할 것으로 전해짐. 2. 4분기 가계동향조사 - 18일 오전 12시, 4/4분기 가계동향조사(소득부문) 결과가 발표될 예정. 3. 제주, 제2공항 여론조사 결과 발표 - 제주 제2공항 관련 도민 여론조사 결과가 2월1.. 2021. 2. 18.
코오롱생명과학 인보사 임상재개 가능성 주가는? 안녕하세요 공시 읽어주는 남자입니다. 코오롱티슈진 인보사 성분 논란으로 한참 시끄러웠던 코오롱생명과학의 인보사의 미국 임상 시험이 재개될 가능성이 열렸습니다. 현재 코오롱생명과학의 인보사는 지난해 3월 실제 의약품 성분이 허가사항 등 서류와 다른 것으로 드러나 국내에서 품목 허가가 취소되었고, 당시 진행중이던 미국 임상 3상은 중단되었으며, 개발사인 코오롱티슈진은 상장폐지 위기에 현재 거래정지까지 되어 있었습니다. 당시 바이오주 전체를 쥐락펴락 할 만큼 파급력이 강했지만 요즘은 코로나 때문에 바이오주 전체에 영향을 주기보다 거래 중인 코오롱생명과학에 호재로 작용할 수 있는 뉴스입니다. 코오롱생명과학 측은 오늘 미국 식품의약국(FDA)가 코오롱티슈진이 개발 중인 유전자치료제 인보사 임상 3상 시험보류(Cl.. 2020. 4. 12.
코오롱생명과학 인보사 미국 임상 중단 유지 공시에도 강세 코오롱티슈진 사태로 몸살을 앓은 코오롱생명과학(102940)이 인보사 케이주가 미국 식품의약국(FDA) 에서 임상 중단을 유지했다는 소식에도 불구하고 강세를 보이고 있다. 코오롱생명과학은 현재 오전 11시 20분 기준, 전일 대비 +9.06% 상승한 17450원에 거래되고 있다. 코오롱생명과학은 자회사인 코오롱티슈진이 미국 FDA로부터 '인보사케이주'에 대한 임상 중단(Clinical Hold) 상태를 유지한다는 공문을 받았다고 오늘 오전 공시했다. 오늘 오전 발표된 코오롱생명과학의 공시 내용을 살펴보면 '코오롱티슈진 미국 FDA의 Continue Clinical Hold 공문 수령'이라는 제목의 공시에서 아래와 같은 공문 내용을 받았다고 공시했다. ㆍ미국 FDA의 임상재개 승인까지 임상중지 계속(Con.. 2019. 9. 23.
코오롱생명과학 인보사 허가 취소에도 상승 코오롱생명과학(102940)이 식약처의 인보사 허가 취소 소식에도 오늘 상승하고 있다. 식품의약안전처는 오늘 '인보사케이주'의 품목 허가 취소 처분을 최종적으로 확정했고, 취소 일자는 9일이다. 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사 사태로 올해 초 시끄러웠고, 이로 인해 코로롱티슈진이 상장폐지 실질심사 대상으로 현재 거래정지 중이고, 인보사의 개발사인 코오롱생명과학 주가는 크게 하락했다. 하지만 식약처의 인보사 허가 취소 소식이 나온 날, 코오롱생명과학의 주가는 상승세를 보이고 있다. 코오롱생명과학은 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등의 생산 및 바이오신약 연구개발 사업 등을 하는 코오롱그룹 계열사이다. 의약사업과 기능소재사업(SC사업, WS사업, CA사.. 2019. 7. 3.