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코오롱생명과학 FDA2

코오롱생명과학 인보사 임상재개 가능성 주가는? 안녕하세요 공시 읽어주는 남자입니다. 코오롱티슈진 인보사 성분 논란으로 한참 시끄러웠던 코오롱생명과학의 인보사의 미국 임상 시험이 재개될 가능성이 열렸습니다. 현재 코오롱생명과학의 인보사는 지난해 3월 실제 의약품 성분이 허가사항 등 서류와 다른 것으로 드러나 국내에서 품목 허가가 취소되었고, 당시 진행중이던 미국 임상 3상은 중단되었으며, 개발사인 코오롱티슈진은 상장폐지 위기에 현재 거래정지까지 되어 있었습니다. 당시 바이오주 전체를 쥐락펴락 할 만큼 파급력이 강했지만 요즘은 코로나 때문에 바이오주 전체에 영향을 주기보다 거래 중인 코오롱생명과학에 호재로 작용할 수 있는 뉴스입니다. 코오롱생명과학 측은 오늘 미국 식품의약국(FDA)가 코오롱티슈진이 개발 중인 유전자치료제 인보사 임상 3상 시험보류(Cl.. 2020. 4. 12.
코오롱생명과학 인보사 미국 임상 중단 유지 공시에도 강세 코오롱티슈진 사태로 몸살을 앓은 코오롱생명과학(102940)이 인보사 케이주가 미국 식품의약국(FDA) 에서 임상 중단을 유지했다는 소식에도 불구하고 강세를 보이고 있다. 코오롱생명과학은 현재 오전 11시 20분 기준, 전일 대비 +9.06% 상승한 17450원에 거래되고 있다. 코오롱생명과학은 자회사인 코오롱티슈진이 미국 FDA로부터 '인보사케이주'에 대한 임상 중단(Clinical Hold) 상태를 유지한다는 공문을 받았다고 오늘 오전 공시했다. 오늘 오전 발표된 코오롱생명과학의 공시 내용을 살펴보면 '코오롱티슈진 미국 FDA의 Continue Clinical Hold 공문 수령'이라는 제목의 공시에서 아래와 같은 공문 내용을 받았다고 공시했다. ㆍ미국 FDA의 임상재개 승인까지 임상중지 계속(Con.. 2019. 9. 23.